央廣網(wǎng)上海2月13日消息 據(jù)上海政務(wù)網(wǎng)發(fā)布 上海和黃藥業(yè)生產(chǎn)的中藥膽寧片即將進(jìn)入加拿大市場，又一次引發(fā)了中藥國際化這一話題。中藥要走向世界，是否一定要西藥化？中藥的國際化，還存在哪些困難和瓶頸？
中藥的科學(xué)內(nèi)涵，需要現(xiàn)代“話”詮釋
有人覺得，西藥結(jié)構(gòu)清楚，作用靶點(diǎn)單一，是否可以把中藥西藥化來加快國際化進(jìn)程？中科院上海藥物所果德安研究員說，這是一直以來的一個錯誤理解，好像一說起國際化言必稱西藥化。“西藥多為單一化合物，而絕大多數(shù)中藥是復(fù)方配伍而成，這也正是中藥發(fā)揮作用所在，否則就不是中藥了。中藥要走向世界，用現(xiàn)代科學(xué)的手段去說明中藥為何有效才是最重要的。”
“《本草綱目》《傷寒論》這些經(jīng)典中醫(yī)藥著作，別說外國人不懂，就是許多中國人也不甚明白。中藥的科學(xué)內(nèi)涵，需要現(xiàn)代化，也需要用現(xiàn)代‘話’去詮釋。”第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院常務(wù)副院長張衛(wèi)東多年來致力于復(fù)方中藥的現(xiàn)代化研究。就拿中藥講究的“君臣佐使”來說，其中的科學(xué)內(nèi)涵就遠(yuǎn)非三五句話能說清楚的。《神農(nóng)本草經(jīng)》里記載：“上藥一百二十種為君，主養(yǎng)命；中藥一百二十種為臣，主養(yǎng)性；下藥一百二十種為佐使，主治病；用藥須合君臣佐使。”這些經(jīng)由歷代醫(yī)家在長期實(shí)踐中摸索出的中藥精髓，需要用現(xiàn)代科學(xué)語言去向世界闡釋和傳播。
“中藥的國際化，是用有療效的中藥讓全世界患者受益，而不是非得西藥化。”張衛(wèi)東說，膽寧片就是一個很好的例子，目前西方國家對于膽結(jié)石的治療沒有什么療效好的西藥，而膽寧片不僅可以保肝利膽，生產(chǎn)企業(yè)還用現(xiàn)代語言作分析提供了科學(xué)依據(jù)，因此容易進(jìn)入西方國家市場。
從種植到流通，都需標(biāo)準(zhǔn)化管理
中藥給人的感覺有點(diǎn)“玄”。幾十味藥材熬成一碗湯劑，究竟是哪一種成分起了作用？多年來，中藥的化學(xué)成分和作用機(jī)理說不清道不明，很大程度上阻礙了中藥走出國門。而中藥國際標(biāo)準(zhǔn)的缺乏，使得西方國家往往以西藥或食品的高標(biāo)準(zhǔn)來苛求中藥。
“中藥的國際化，標(biāo)準(zhǔn)要先行，方能保證安全和質(zhì)量可控。”大年初二，果德安帶著三個中藥通過了歐洲藥典的專家評審。而就在上個月，因?yàn)橹朴喠耸讉�進(jìn)入美國和歐洲藥典的中藥標(biāo)準(zhǔn)，果德安團(tuán)隊榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。為了給出中藥的科學(xué)證據(jù)，他們在國內(nèi)率先建立起中藥“指紋”圖譜庫，用“全成分”來進(jìn)行唯一的身份識別。為了弄清一味中藥究竟哪一成分起效，他們開展體內(nèi)代謝研究，引入蛋白質(zhì)組為主的系統(tǒng)生物學(xué)方法，深入研究中藥的作用機(jī)制。我國六味地黃丸的生產(chǎn)廠家有300多家，就算對原料進(jìn)行了身份識別，如何保證加工過的中藥成品里一定含有地黃呢？“從種植炮制到儲存流通，是一個長鏈條，都需要標(biāo)準(zhǔn)化。”張衛(wèi)東認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量密切相關(guān)，如果不用標(biāo)準(zhǔn)化來控制，很難保證不同批次中藥的質(zhì)量穩(wěn)定性。
另外，中藥講究藥材地道。毫不夸張地說，中藥的療效很大程度上取決于藥材本身的質(zhì)量。上海和黃藥業(yè)總經(jīng)理周俊杰說：“如果不引起重視，藥材的質(zhì)量問題將會成為中藥發(fā)展的瓶頸。”由于野生藥材的減少，中藥現(xiàn)在作為農(nóng)副產(chǎn)品種植，但因?yàn)樵耘嗖灰?guī)范，出現(xiàn)了濫用殺蟲劑和重金屬超標(biāo)現(xiàn)象。土地也要休養(yǎng)生息，不能連續(xù)種植，但有的地方急功近利盲目播種，使得中藥質(zhì)量連年下降。
“要想中藥成品質(zhì)量可控，只有一條路可走，從源頭抓起。”周俊杰介紹，從2010年起，上海和黃藥業(yè)開始“走出去”，與一些正宗中藥材的出產(chǎn)地，共同建立藥材種植基地，通過規(guī)范化管理，來提高中藥原材料質(zhì)量，目前已初見成效。據(jù)悉，國內(nèi)一些銷售額比較大的中藥企業(yè)都開始自己種植藥材。
張衛(wèi)東說，從野生采集到如今的人工栽培，中藥材質(zhì)量的評價研究還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。我國的《中醫(yī)藥法》日前正式誕生，將加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。但這一法典比較宏觀，對于每種藥材的種植規(guī)范等尚無細(xì)化規(guī)定，希望不久能出臺細(xì)則加以完善。
三七的莖葉理應(yīng)不入藥，但因難以識別，仍有人這么做。中藥蟾酥，一千克賣到近三萬元，就有人把面粉摻進(jìn)去。這種行徑，既壞了中藥名聲，也影響了中藥的國際化。作為新近成立的“國家中藥質(zhì)量檢測中心（南方）”的首席科學(xué)家，果德安希望用10年時間把所有常用中藥都納入這一平臺，真正發(fā)揮第三方質(zhì)量評價的作用，讓造假無處可藏。
不要妄自菲薄，借鑒中醫(yī)思維方式
除了膽寧片，上海和黃藥業(yè)還有一個更為人們所熟知的冠心病藥物：麝香保心丸。它由宋代名方蘇合香丸改良而來，2016年銷售額達(dá)到17億元。國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》去年1月刊登了和黃藥業(yè)多年合作者劍橋大學(xué)關(guān)于麝香保心丸創(chuàng)新研究的一篇綜述文章。
“現(xiàn)在比較流行日本的漢方藥，其實(shí)他們只不過是在中國傳統(tǒng)方子上做加減，在日本也只是作為補(bǔ)充療法。麝香保心丸在我國的市場份額遠(yuǎn)超日本的救心丹，我們對中藥不要妄自菲薄。”周俊杰介紹，兩個月前，日本一批漢方藥企業(yè)前來學(xué)習(xí)參觀，彼此做了交流。
有人說，西醫(yī)是對抗醫(yī)學(xué)，中醫(yī)是順勢療法，不無道理。中醫(yī)藥學(xué)從宏觀角度看問題，將人看作一個有機(jī)整體，用藥主要是調(diào)動人自身的康復(fù)能力。中藥只要辨證診治配伍得當(dāng)，副作用比較少。中藥方劑“君臣佐使”的組方原則更是整體觀和辯證觀的集中體現(xiàn)。
張衛(wèi)東認(rèn)為，中藥的現(xiàn)代研究可運(yùn)用西藥的分析手段，但更要借鑒的是中醫(yī)的思維方式，即辨證診治和整體觀念。這樣的研究路線圖，更容易同時被東西方所接受。現(xiàn)在西藥對于一些復(fù)雜疾病，沒有好的治療手段，相信復(fù)方中藥在未來會有更大用武之地。
編輯：
林馥榆
關(guān)鍵詞：
上海;中藥;膽寧片
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