編者按：在實施科技創新和產業創新深度融合行動的背景下，重慶，正積極部署推動西部地區高質量發展先行區建設的系列重點任務和標志性成果，力爭取得突破性進展。由重慶市委網信辦指導，央廣網重慶頻道主辦的《科技助推重慶高質量發展之“問道創新·渝見先鋒”》網絡主題報道，聚焦重慶科創和科普兩大領域的典型人物、科研院所和創新企業，探訪“新科技+新產業+新生態”體系，以深度專訪形式，展現現代化新重慶建設的實干實績實效。

本期訪談嘉賓：易維京 陸軍軍醫大學醫學檢驗學士、碩士、博士，西南醫院病理研究所博士后，中元匯吉生物技術股份有限公司首席科學家。

央廣網重慶6月2日消息 醫療救助分秒必爭，體外診斷（IVD）作為臨床決策的“智慧大腦”，正通過技術革命重塑生命救治的時間維度。中元匯吉生物技術股份有限公司首席科學家易維京團隊全自主研發的光磁一體化凝血檢測設備，實現單機雙模態檢測的行業創舉；其開發的MALDI-TOF質譜技術更將細菌鑒定從傳統12小時級耗時壓縮至分鐘級響應。這些顛覆性技術不僅刷新了診斷速度的極限，更構建起“黃金救治窗口期”的關鍵技術支撐，標志著我國在醫療檢測裝備自主創新領域取得戰略性突破。

技術突破實現檢測時間“分鐘級”

根據檢測原理及應用場景的差異，體外診斷（IVD）可以分成生化診斷、微生物診斷、血液診斷、現場即時檢測（POCT）等主要領域。

在傳統血凝檢測領域，醫療機構往往需要同時采購光學法（速度快但易受干擾）和磁微粒法（精準但耗時較長、成本高）兩種設備。這種“雙軌制”不僅增加了醫院的采購成本，還加重醫院資源投入，而光磁一體凝血儀能輕松解決上述痛點。易維京介紹道：“光磁一體凝血儀可以自動切換檢測模式，單份試劑完成雙重驗證的同時還將急診凝血檢測時間縮短至30分鐘以內，真正實現降本提效。”

易維京正在觀察試劑變化（央廣網發 受訪者供圖）

而在微生物檢測領域，傳統的細菌鑒定流程繁瑣耗時長達8—24小時。易維京團隊研發的MALDI-TOF質譜儀，能大大縮短檢測時間。“這款儀器通過分析微生物蛋白質組的圖譜，結合覆蓋超5000種細菌和真菌的AI算法數據庫，僅需1分鐘即可完成細菌種類的精準識別。”易維京介紹道。MALDI-TOF的出現，顯著提升了膿毒血癥、血流感染等急危重癥的診斷效率，為患者爭取了寶貴的救治時間。

作為重慶市體外診斷試劑及設備產業鏈的“鏈主企業”，中元匯吉致力于推動重慶體外診斷產業向價值鏈高端邁進。它不僅推出一系列自主知識產權的高新技術產品，更以“中元匯吉科技園項目”為載體，加速人才鏈、創新鏈、產業鏈與供應鏈的協同發展，將企業優勢轉化為推動重慶社會經濟發展的強勁動力。

2023年，中元匯吉牽頭承擔的“創新藥物和醫療器械臨床研究與產品研發”項目獲重慶市科技局千萬級重大科研項目立項。如今，中元匯吉制造的國產化檢測儀器正以精準與高效，在全國5000多家醫療機構中構筑生命防線，用科創力量助力“生死時速”的搶救瞬間。

堅持原料“第一” 多元創新助力行業降本增效

在體外診斷產業成本結構中，核心原料成本占比高達60%-70%，其中抗體、抗原酶及磁性微球等關鍵原料長期被國外壟斷，價格動輒數千至萬元/毫克，成為制約行業發展的“達摩克利斯之劍”。從事原材料開發的易維京在加入中元匯吉后，與公司創始人吉權達成共識：“未來體外診斷產業之爭，會被定義在原料這一板塊上。”

2024年，中元匯吉集中優勢兵力攻克三大主戰場：在占發光試劑成本半壁江山的磁性納米微球領域，團隊歷時9個月實現工藝突破，于2025年3月完成工業化轉產，打破國外技術封鎖；針對生化酶體系，通過生物合成技術革新，國產化率已超60%，成本降幅達40%-50%，預計2026年將實現全面進口替代；在抗體蛋白領域，依托智能化生產平臺，80%原料實現自主供應，供應鏈安全性提升三倍。

這場原料攻堅戰正在重塑產業格局。中元匯吉不僅成為國內首批實現診斷試劑核心原料完全自主可控的企業，更構建起“研發-生產-應用”的垂直整合體系。據測算，其原料國產化進程已帶動單試劑生產成本下降28%，使中高端檢測產品價格下探30%。

易維京記錄實驗數據（央廣網發 受訪者供圖）

關于如何快速實現突破，易維京強調了跨學科合作的重要性：“只有將物理學、化學以及生物學的人才有效組合以及技術創新、研發管理及需求轉化的高效協同，才能更精進研發運營管理。”正是在這種理念指導下，他的團隊不斷突破傳統方法的限制，為行業樹立了新的標桿。

“90分到100分”需堅持臨床導向

“國產替代若只是簡單復制就是90分，在替代的基礎上實現提質降本才是100分。”易維京提出的“90分到100分”理念，首先體現在研發思維的顛覆性轉變。過去以學習進口技術為主的模式，已轉化為以臨床滿足為核心的技術組合創新。

易維京認為，真正的100分，必須在臨床場景中打磨出來。為此，團隊建立臨床問題直通機制，通過數百余家合作醫院收集核心需求，隨后針對性開發出超高靈敏度檢測、強抗干擾檢測、低批間差超大規模生產工藝等技術平臺，使產品迭代效率提升并實現產品品質上超越。

同時，易維京并不止步于臨床，他還將目光投射到了早期診斷、健康保護階段。“未來體外診斷還將拓展到阿爾茲海默癥的早期診斷。”易維京說。阿爾茲海默癥（AD）是影響人類健康的重大社會性疾病，對個人、社會、國家等層面而言都是極大的挑戰。如果早期診斷及時準確，就能最大可能地對其做好防治，減輕個人、家庭、社會的負擔。為此，易維京團隊正研發基于人體血液檢測的高靈敏度AD檢測試劑。

運用現有的化學發光平臺，易維京團隊以系統開發思維，組合原料AI進化改造、抗干擾技術應用、定向標記工藝及定制化微球技術以及濃縮分離等技術，實現常規設備的超靈敏檢測體系，一旦滿足AD臨床診斷要求，即可快速轉化并上市應用，為臨床提供高通量、低成本的AD診斷產品。

工作人員交流實驗進度（央廣網發 受訪者供圖）

通過核心技術突破、全球化生態構建與臨床需求深度結合，中元匯吉正重塑IVD行業格局，不斷地為全球臨床實驗室提供更優質的產品和更用心的服務，讓“中國制造”助力人類健康事業的發展。

監制：周偉 肖慶華

策劃：陳靜 梁鵬

記者：陳靜 宗偉豪（實習）

制作：鄒巧 李欣蔓（實習） 李明澤（實習）

指導單位：重慶市委網信辦

主辦單位：央廣網重慶頻道

鳴謝：重慶市經濟信息委 重慶市科技局 重慶市科協