醫藥產業是我省著力發展的新興領域，藥品監管是事關人民群眾生命安全和身體健康的大事。我省如何用活監管改革新舉措，促進醫藥產業新發展？數據折射宏觀政策成效：今年以來，我省相繼出臺賦能醫藥產業高質量發展文件9個，新獲批國藥準字文號9個，完成中藥配方顆粒上市備案19個品種，醫藥產業生機勃發。

5月28日，省政府新聞辦召開新聞發布會，省藥監局相關負責人介紹我省加快生物醫藥和醫療器械產業提質升級，助力醫藥產業高質量發展有關情況。據介紹，東北地區第一家優化藥品補充申請審評審批程序改革試點將于近期落戶遼寧，試點獲批后，將為省內藥品持有人上市后重大變更申報提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，技術審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日，極大降低企業研發申報成本。

我省支持藥械創新發展，優化審評審批，加速創新成果轉化。制定出臺《關于藥品上市后生產場地變更優先審評審批的公告》《醫療器械產品注冊與生產許可核查工作程序》等文件，壓縮審評審批時限，降低檢查頻次。政策實施以來，已對260余家企業的檢查予以優化，減少涉企檢查3600余個工作日；7家企業的9個第二類醫療器械產品按照優先注冊程序批準上市，2家外省企業的2個第二類醫療器械產品在我省注冊，審評審批時限大幅壓縮。

惠企政策更加順應市場需求，激發企業發展活力。制定出臺《遼寧省藥品現代物流指導意見（試行）》《遼寧省藥品零售連鎖經營監督管理辦法（試行）》，優化了行業準入條件，尤其是將新開辦藥品批發企業的倉庫建筑面積要求由“應不少于10000平方米”調整到“應不少于5000平方米”，降幅達50%。政策出臺以來，已有2家藥品現代物流企業進行調整，節省資金110余萬元；省內45家藥品批發企業、68家藥品零售連鎖總部開展了委托儲存配送業務，32家藥品零售連鎖總部及其1368家零售連鎖門店開展了遠程藥學服務，每年為企業降低經營成本約3400萬元。

施政聚焦降本增效，增強競爭優勢。制定出臺《遼寧省普通化妝品完整版安全評估資料審核標準（2025年版）》，實現以全國最低價格為我省企業開展檢驗檢測，檢驗檢測費用降低60%以上。政策出臺后僅一個月企業提交完整版安評資料42個，同比增長950%。

同時，堅持協同聯動，全方位構建產業發展生態。省藥監局聯合本溪市、沈撫示范區、沈陽市渾南區簽約共建醫療器械創新服務站，在政策咨詢、申報指導、業務培訓、信息收集等方面，為企業提供“家門口”的服務，形成“一站式”解決方案，實現綜合服務窗口前移，通過賦能營商環境軟實力，提升當地招商引資吸引力，促進醫療器械項目落地和產業集聚，助力醫療器械產業高質量發展。