肝病是我國(guó)重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。近20年來(lái),我國(guó)肝臟疾病譜發(fā)生顯著變化,病毒性肝病的發(fā)病率逐步下降,而非病毒性肝病,如非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和藥物性肝損傷(DILI)的患病率呈上升趨勢(shì)。為支持肝病領(lǐng)域的基礎(chǔ)與臨床研究,提升肝病診療水平,推動(dòng)科研進(jìn)步,北京肝膽相照公益基金會(huì)于2024年發(fā)起“力肝專項(xiàng)研究”課題,并于2025年進(jìn)一步加大投入,持續(xù)推進(jìn)該研究項(xiàng)目。

2025年8月30日,“力肝專項(xiàng)研究”科研培訓(xùn)會(huì)(高級(jí)班)在華夏中原的璀璨明珠——鄭州召開(kāi),與會(huì)專家圍繞多個(gè)關(guān)鍵科研議題展開(kāi)深入探討,內(nèi)容包括:如何正確開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究、從臨床實(shí)踐中提煉高質(zhì)量論文的路徑與方法、研究項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)的撰寫(xiě)要點(diǎn),以及臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的核心規(guī)范,為大家提供了系統(tǒng)、實(shí)用的科研指導(dǎo)。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)(天士力供圖)

高屋建瓴 真知灼見(jiàn)

會(huì)議伊始,北京肝膽相照公益基金會(huì)項(xiàng)目總監(jiān)侯新暉擔(dān)任主持,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院茅益民教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院陳煜教授和公益捐贈(zèng)企業(yè)天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理王貞依次上臺(tái)致辭。

茅益民教授強(qiáng)調(diào),我國(guó)由研究者自主發(fā)起的課題正蓬勃發(fā)展,其數(shù)量的顯著增長(zhǎng)是高學(xué)術(shù)活力的證明。這些研究正以豐碩的高質(zhì)量成果,推動(dòng)中國(guó)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)上躋身世界前沿、引領(lǐng)前進(jìn)方向。

未來(lái),期待我國(guó)青年研究者能夠深挖臨床富礦,將臨床診療中的病例轉(zhuǎn)化為獨(dú)具價(jià)值的研究素材,實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐與科研探索的有機(jī)融合;突破執(zhí)行者定位,以創(chuàng)新思維主導(dǎo)研究設(shè)計(jì),構(gòu)建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科研體系;秉持實(shí)踐哲學(xué),在科研行動(dòng)中淬煉真知,將試錯(cuò)過(guò)程轉(zhuǎn)化為經(jīng)驗(yàn)積淀,助力中國(guó)臨床研究產(chǎn)出更多原創(chuàng)性、引領(lǐng)性成果。

陳煜教授表示,當(dāng)前肝病領(lǐng)域正經(jīng)歷深刻變革:病毒性肝炎雖可經(jīng)特效藥控制,但炎癥纖維化仍需積極干預(yù);與此同時(shí),藥物性肝損傷、代謝性肝病等非病毒性肝病發(fā)病率持續(xù)走高,其引發(fā)的肝硬化、肝癌風(fēng)險(xiǎn)亟待重視。他期待本次會(huì)議能幫助青年醫(yī)生以系統(tǒng)化課程開(kāi)拓研究視野,以實(shí)戰(zhàn)案例夯實(shí)方法學(xué)基礎(chǔ),挖掘高價(jià)值科研切入點(diǎn),實(shí)現(xiàn)機(jī)制深化、臨床轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新生態(tài)培育的協(xié)同發(fā)展。

王貞副總經(jīng)理指出,該項(xiàng)目開(kāi)展兩年來(lái),獲得全國(guó)300余家醫(yī)院積極響應(yīng),基金會(huì)已投入290萬(wàn)元資助56家醫(yī)院開(kāi)展研究并取得階段性成果。她強(qiáng)調(diào),臨床與科研項(xiàng)目是相輔相成的,此次培訓(xùn)會(huì)旨在助力臨床醫(yī)生掌握前沿研究方法、提升科研轉(zhuǎn)化能力,為肝病學(xué)科發(fā)展注入新的活力。作為肝病領(lǐng)域長(zhǎng)期支持者,天士力集團(tuán)未來(lái)將持續(xù)通過(guò)“力肝專項(xiàng)研究”等項(xiàng)目,深化基礎(chǔ)與臨床研究結(jié)合,推動(dòng)科研成果臨床轉(zhuǎn)化,攜手專家學(xué)者共同促進(jìn)肝病診療水平提升。

激情洋溢的開(kāi)幕式后,北京肝膽相照公益基金會(huì)周海洋秘書(shū)長(zhǎng)對(duì)“力肝專項(xiàng)研究”課題進(jìn)行介紹。她指出,2024至2025年度的“力肝專項(xiàng)研究”受到了全國(guó)同行的重點(diǎn)關(guān)注和積極參與,投標(biāo)總數(shù)不斷上升,充分說(shuō)明了該課題的品牌成果和影響力。為了幫助大家更好地梳理科研思路,肝膽相照基金會(huì)對(duì)科研培訓(xùn)進(jìn)行全鏈條梳理,真正讓大家聽(tīng)得懂、學(xué)得會(huì)、能上手。

洞見(jiàn)啟明 醍醐灌頂

茅益民教授、湖南省人民醫(yī)院張征教授和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院宋清坤教授分別擔(dān)任本環(huán)節(jié)主持。

陳煜教授圍繞“臨床醫(yī)生如何正確對(duì)待科研工作”作專題分享。他指出,臨床與科研相輔相成:科研是破解臨床難題的“解題器”,臨床則為科研靈感的“發(fā)源地”,二者形成“臨床產(chǎn)生并應(yīng)用證據(jù)、科研驗(yàn)證并歸納總結(jié)”的閉環(huán)。

針對(duì)當(dāng)前臨床醫(yī)生科研實(shí)踐中的現(xiàn)實(shí)困境,陳煜教授剖析了四大挑戰(zhàn),即時(shí)間精力有限、科研方法欠缺、資源支持不足、成果轉(zhuǎn)化受阻,并揭示了三大認(rèn)知誤區(qū):盲目追求“高大上”研究、割裂科研與臨床關(guān)系、片面注重論文數(shù)量。他強(qiáng)調(diào),臨床醫(yī)生應(yīng)立足真實(shí)世界問(wèn)題開(kāi)展研究,通過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)提升方法學(xué)能力,同時(shí)借助跨學(xué)科協(xié)作突破資源瓶頸,最終實(shí)現(xiàn)科研成果反哺臨床實(shí)踐的良性循環(huán)。

云南省第一人民醫(yī)院耿嘉蔚教授以“如何從臨床中發(fā)現(xiàn)科學(xué)問(wèn)題并撰寫(xiě)高質(zhì)量論文”為題,結(jié)合已發(fā)表的研究案例,系統(tǒng)闡釋了科學(xué)問(wèn)題凝練、前沿方法應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化、期刊匹配策略及論文撰寫(xiě)規(guī)范等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。針對(duì)新手研究者的寫(xiě)作路徑,耿教授提出“先易后難”的漸進(jìn)式策略,并特別強(qiáng)調(diào)臨床研究合規(guī)性的核心要求:涉及人體樣本的研究需在美國(guó)NCBI數(shù)據(jù)庫(kù)或期刊指定平臺(tái)公開(kāi)原始數(shù)據(jù)(尤其組學(xué)與測(cè)序數(shù)據(jù)),獲取唯一數(shù)據(jù)授權(quán)編號(hào);投稿時(shí)必須同步上傳經(jīng)倫理審批的志愿者知情同意書(shū),確保研究全程符合國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(ICMJE)規(guī)范。此次分享為臨床科研人員提供了從問(wèn)題發(fā)現(xiàn)到成果發(fā)表的全流程指導(dǎo),對(duì)提升研究合規(guī)性與學(xué)術(shù)傳播效能具有實(shí)踐價(jià)值。

宋清坤教授圍繞“臨床研究項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)撰寫(xiě)核心要點(diǎn)”展開(kāi)專題報(bào)告,他著重強(qiáng)調(diào),研究問(wèn)題的創(chuàng)新性是申請(qǐng)書(shū)的靈魂所在,需立足臨床未滿足需求,通過(guò)文獻(xiàn)計(jì)量分析與臨床實(shí)踐洞察,凝煉具有科學(xué)價(jià)值與社會(huì)效益的突破口。針對(duì)研究設(shè)計(jì)框架,宋教授詳細(xì)解析PICOS原則在方案構(gòu)建中的規(guī)范應(yīng)用,并結(jié)合案例演示如何通過(guò)邏輯矩陣實(shí)現(xiàn)研究要素的精準(zhǔn)匹配,為科研人員構(gòu)建嚴(yán)謹(jǐn)可行的實(shí)施路徑提供了方法學(xué)指導(dǎo)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院武珊珊教授分享“臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析要點(diǎn)”,系統(tǒng)闡述數(shù)據(jù)管理核心:需基于研究目標(biāo)明確關(guān)鍵數(shù)據(jù)采集范圍,針對(duì)缺失數(shù)據(jù)應(yīng)先診斷缺失機(jī)制,再選擇多重插補(bǔ)等科學(xué)方法處理。在統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié),重點(diǎn)解析研究終點(diǎn)設(shè)定需兼顧臨床與統(tǒng)計(jì)效能,數(shù)據(jù)集劃分應(yīng)嚴(yán)格遵循全分析集、符合方案集等規(guī)范;統(tǒng)計(jì)分析方法需根據(jù)研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)類型適配選擇。針對(duì)RCT研究,她強(qiáng)調(diào)需通過(guò)分層隨機(jī)化等方法控制混雜因素,并指出多重檢驗(yàn)校正對(duì)控制假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)的重要意義。報(bào)告為提升臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量與分析嚴(yán)謹(jǐn)性提供了方法學(xué)指導(dǎo)。

唇槍舌戰(zhàn) 求同存異

學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)結(jié)束后,活動(dòng)進(jìn)入備受期待的“互動(dòng)工作坊:臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)實(shí)操Workshop”環(huán)節(jié)。現(xiàn)場(chǎng)迅速凝聚起熱烈而專注的研討氛圍,來(lái)自全國(guó)各地參加培訓(xùn)的臨床醫(yī)生們紛紛圍繞自身研究中的實(shí)際瓶頸展開(kāi)深度交流。在不同觀點(diǎn)的交匯與碰撞中,思維火花持續(xù)迸發(fā);與會(huì)專家深入各組,實(shí)時(shí)給予專業(yè)而精準(zhǔn)的指導(dǎo)。隨后,各小組代表依次匯報(bào)所形成的創(chuàng)新解決方案,并接受專家的針對(duì)性點(diǎn)評(píng)。整個(gè)工作坊不僅實(shí)現(xiàn)了知識(shí)的流動(dòng)與融合,更切實(shí)推動(dòng)了復(fù)雜科研問(wèn)題破題與新思路的生成。

云程發(fā)軔 風(fēng)物長(zhǎng)宜

會(huì)議總結(jié)環(huán)節(jié),茅益民教授充分肯定了此次培訓(xùn)的實(shí)踐意義與學(xué)術(shù)價(jià)值。他指出,會(huì)議通過(guò)結(jié)構(gòu)化科研方法論培訓(xùn)與標(biāo)桿性創(chuàng)新案例解析,成功搭建了從臨床實(shí)踐痛點(diǎn)向科學(xué)問(wèn)題凝練、再到研究課題設(shè)計(jì)的系統(tǒng)性轉(zhuǎn)化框架。

“力肝專項(xiàng)研究”將進(jìn)一步優(yōu)化全鏈條支持體系,涵蓋課題前瞻性孵化、研究過(guò)程動(dòng)態(tài)督導(dǎo)以及成果轉(zhuǎn)化閉環(huán)管理,期待通過(guò)科研的創(chuàng)新性突破,推動(dòng)中國(guó)肝病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從方法學(xué)跟跑到原創(chuàng)性領(lǐng)跑的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變,為全球肝病防治貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。(來(lái)源:北京肝膽相照公益基金會(huì))

編輯:褚夫晴
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